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东莞ISO13485:2003医疗器械质量体系内审员培训

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培训受众:

医疗器械行业凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员,未配有内审员的企业应派人员参加培训。

课程大纲:

【课程描述】


ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》是以ISO9001标准为基础,应用于医疗器械的独立标准。本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2003的标准要求,掌握医疗器械行业相关要求及质量体系内部审核的技巧和方法。


【课程帮助】


如果你想对本课程有更深入的了解,请参考 >>> 德信诚ISO13485内审员相关资料手册

【课程大纲】


第一部分

◆ 医疗器械行业质量管理体系基础简介
◆ ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求讲解:
4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进
◆ ISO13485体系文件要求与过程控制:风险分析/

本课程名称: 东莞ISO13485:2003医疗器械质量体系内审员培训

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