您的位置: 首页 > 公开课首页 > 生产管理 > 课程详情

details

医疗器械风险管理体系(ISO 14971)课程

质量保证
暂无评价   
您实际购买的价格
付款时最多可用252淘币抵扣252元现金
购买成功后,系统会给用户帐号返回的现金券
淘课价
2800
可用淘币
252
返现金券
待定

你还可以: 收藏

培训受众:

质量部经理、法规部经理
产品设计人员、工艺设计人员
ISO13485体系推行人员

课程大纲:

本课程专为医疗器械行业的管理者、参与产品设计、体系推行及风险管理团队的人员而设计。学员将全面学习ISO 14971:2009标准的内容,危害的识别和风险管理的决策过程,以及针对不同医疗器械公司如何进行风险管理,以识别和管理医疗器械整个生命周期中的风险,达到全球医疗器械法规对风险管理的要求。课程通过小组活动、审核演练、互动讨论和教练式课程等方式深入理解风险管理的原则、过程和在产品设计和质量管理体系的应用。

内容大纲
风险管理在医疗器械行业的作用
风险的基本概念
风险管理过程的讲解,包括危害的识别、风险评价准则、风险控制原则
风险管理工具的讲解(FMEA)和简介(风险矩阵、PHA、HACCP、FTA)
风险管理文件的要求
风险管理和质量管理体系的整合,不同类型的企业如何进行风险管理

本课程名称: 医疗器械风险管理体系(ISO 14971)课程

查看更多:生产管理公开课

医疗器械 风险管理 相关的最新课程
讲师动态评分 与同行相比

授课内容与课纲相符00%

讲师授课水平00%

服务态度00%