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ISO 14971医疗器械风险管理培训

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课程收益:

使学员理解什么是医疗器械风险管理,医疗器械风险管理在各主要国家和地区上市监管体制中的地位和作用。
通过本课程的学习,使学员能全面理解和掌握ISO 14971要求的医疗器械风险管理框架,并能合理地运用在产品设计和开发过程中的风险分析、风险控制、剩余风险评价、生产后信息的风险持续管理。
熟练掌握常用风险管理的方法,确保在产品生命周期全过程实现对风险的有效管控。

培训颁发证书:

学员成功完成课程后,可获得“ISO 14971医疗器械风险管理培训”培训证书。

课程大纲:

培训概述
医疗器械企业必须把产品安全放在首位。在医疗器械企业管理、客户服务、产品开发过程中,是“亡羊补牢”还是“防患于未然”,先预测风险并实施控制的方法呢?ISO 14971就是一个在国际上得到广泛认可的优秀的风险管理体系。本课程将详细讲解ISO 14971风险管理在医疗器械生产经营过程中的应用。

培训大纲
医疗器械风险管理概述
风险管理过程
风险分析
风险评价
风险控制
剩余风险评估
风险管理报告
生产及生产后阶段风险管理技术应用

本课程名称: ISO 14971医疗器械风险管理培训

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