您的位置: 首页 > 公开课首页 > 客户服务 > 课程详情

details

美国FDA的QSR质量体系法规实战(高级)

暂无评价   
您实际购买的价格
付款时最多可用0淘币抵扣0元现金
购买成功后,系统会给用户帐号返回的现金券
淘课价
2800
可用淘币
0
返现金券
待定

你还可以: 收藏

培训受众:

公司高层、管理者代表、质管部经理、质量管理工程师、内审员、研发工程师、法规工程师、企业QSR整改项目组核心成员(研发、生产、采购、设备管理、过程确认、质量检验等)

课程收益:

帮助企业及相关单位更好掌握QSR 820的相关要求,提高企业国际化水平,使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显提高,整个课程当中贯穿情况分析、案例研究、以达到最佳的学习效果。

培训颁发证书:

考试合格者可以申请国家级权威证书

课程大纲:

课程大纲:
1. ISO13485及FDA QSR 及510k概述
 ISO13485概述
 QSR概述
 ISO13485及QSR主要差异分析
2. ISO13485审核及FDA审厂及Warning letter分析
3. QSIT介绍
4. QSR与ISO13485融合
 管理控制
 设计控制
 纠正和预防CAPA,MDR及Recall
 生产和过程控制
5. 21CFR part803
6. 21CFR part 806
7. 21CFR Part 11
8. 实施QSR及ISO13485建议
9. 质量体系与质量结合
 质量目标
 产品质量
 内部审核
 全员参与
 风险管理
 纠正预防
 警戒系统

10. FDA审厂应对建议
11. 应对FDA cGMP工厂审核五级模型
12. QSR工厂审核应对策略分析
讨论沟通部分:
1.讨论沟通,问您所想问

本课程名称: 美国FDA的QSR质量体系法规实战(高级)

查看更多:客户服务公开课

美国FDA的QSR质量体系法规实战 高级 相关的最新课程
讲师动态评分 与同行相比

授课内容与课纲相符00%

讲师授课水平00%

服务态度00%