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《医疗器械生产过程验证与确认》实务培训班通知

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  • 开课时间:2014年03月12日 09:00 周三 查找最新
  • 结束时间:2014年03月15日 17:00 周六
  • 课程时长:18小时
  • 招生进展:
  • 开课地点:杭州市
  • 授课讲师: 颜建民
  • 课程编号:248112
  • 课程分类:生产管理
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培训受众:

医疗器械监管人员,医疗器械生产企业负责人,医疗器械企业负责验证和确认的工作人员以及生产、技术和质量管理人员等。

课程收益:

帮助医疗器械生产企业学习有关专业知识,确保生产企业对生产过程进行符合规范要求、行之有效的验证及确认,提升医疗器械生产企业质量体系管理水平,为提高授课质量,采用边教学边实践的方法,然后由授课老师对学员练习进行指点,确保学员通过本次培训能够完全掌握相关内容,不至于培训结束回到单位还是无从下手,总觉得培训和实际脱节。

培训颁发证书:

医疗器械生产过程验证与确认”培训合格证书

课程大纲:

特殊过程的确认、验证准备与一般要素、数据处理方法
制造环境净化的验证与确认(讲解、答疑、文件评审)
实践方案指导、验证报告评审(考试)
无菌包装工艺与过程确认(讲解、答疑、文件评审)
实践方案指导、验证报告评审(考试)
制水系统和工艺用水的验证与确认(讲解、答疑、文件评审)
实践方案指导、验证报告评审(考试)
工艺用气的验证与确认(讲解、答疑、文件评审)
实践方案指导、验证报告评审(考试)
塑料加工工艺验证与确认(讲解、答疑、文件评审)
实践方案指导、验证报告评审(考试)

培训师介绍:

 
颜健民:上海工业大学质量管理学专业、国家工业经济师,曾参与国家卫生系统医疗器械研发和推广,擅长策划医疗器械研发、生产验证和推广,注重医疗器械生产质量管理验证与确认实务操作,具有全面现场实战指导能力和质量管理能力,并有多项专利技术。

本课程名称: 《医疗器械生产过程验证与确认》实务培训班通知

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