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培训受众:

质量部经理
法规部经理
医疗器械工厂审核员（内审和外审）
执行该标准的相关部门组员

培训颁发证书:

ISO 13485内审员证书

课程大纲:

理解质量管理原则
ISO13485：2003条文分析解说；
PD CEN ISO/TR 14969:2005应用原则和ISO 14971:2009
ISO 19011:2002在审核过程中的应用原则
计划、执行和报告有效的ISO13485：2003内审
理解注册过程

培训师介绍：

孙世骏老师曾在国企、民企和世界500强跨国公司长期担任各级管理职务。在提升企业绩效，团队培养建设以及管理创新等方面业绩突出，实战经验丰富。基于十多年管理实战成功经验和理论学习探讨，近年来孙老师从一位职业经理人转变为一名职业经理人的培训者。在人才培养与团队建设方面效果显著，广受企业与学员欢迎。先后在施耐德HR部门担任亚太区企业培训经理；BSI培训公司任专职企业管理咨询老师及BSI商学院院长。

本课程名称： 医疗器械质量管理体系(ISO 13485)内审员

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