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《医疗器械生产过程验证与确认》

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  • 开课时间:2014年05月21日 09:00 周三 查找最新
  • 结束时间:2014年05月24日 17:00 周六
  • 课程时长:18小时
  • 招生进展: 确定开班
  • 开课地点:广州市
  • 授课讲师: 颜老师
  • 课程编号:254937
  • 课程分类:生产管理
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培训受众:

医疗器械监管人员,医疗器械生产企业负责人,医疗器械企业负责验证和确认的工作人员以及生产、技术和质量管理人员等。

课程收益:

为贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》及相关文件,帮助医疗器械生产企业学习有关专业知识,提升企业质量体系管理水平,我单位特举办“医疗器械生产过程验证与确认”实务培训班。本次培训采用边教学边实践的方法,由授课老师对学员进行现场指导,确保学员能够掌握所学内容,不至于培训结束回到单位还是无从下手,觉得培训和实际脱节,企业也可以提供实际遇到的棘手案例,在课堂上由讲师进行实际探讨解析

培训颁发证书:

医疗器械生产过程验证与确认

课程大纲:

 特殊过程的确认、验证准备与一般要素、数据处理方法
 制造环境净化的验证与确认(讲解、答疑、文件评审)
 实践方案指导、验证报告评审(考试)
 无菌包装工艺与过程确认(讲解、答疑、文件评审)
 实践方案指导、验证报告评审(考试)
 制水系统和工艺用水的验证与确认(讲解、答疑、文件评审)
 实践方案指导、验证报告评审(考试)
 工艺用气的验证与确认(讲解、答疑、文件评审)
 实践方案指导、验证报告评审(考试)
 塑料加工工艺验证与确认(讲解、答疑、文件评审)
 实践方案指导、验证报告评审(考试)

培训师介绍:

 
颜健民:上海工业大学质量管理学专业、国家工业经济师,曾参与国家卫生系统医疗器械研发和推广,擅长策划医疗器械研发、生产验证和推广,注重医疗器械生产质量管理验证与确认实务操作,具有全面现场实战指导能力和质量管理能力,并有多项专利技术。

本课程名称: 《医疗器械生产过程验证与确认》

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