您的位置: 首页 > 公开课首页 > 质量管理 > 课程详情

details

ISO13485标准讲解及内审员培训

暂无评价   
  • 开课时间:2015年05月28日 09:00 周四 查找最新
  • 结束时间:2015年05月29日 17:00 周五
  • 课程时长:12小时
  • 招生进展:
  • 开课地点:上海市
  • 授课讲师: 姜老师
  • 课程编号:271427
  • 课程分类:质量管理
  •  
  • 收藏 人气:305
您实际购买的价格
付款时最多可用162淘币抵扣162元现金
购买成功后,系统会给用户帐号返回的现金券
淘课价
1800
可用淘币
162
返现金券
待定

你还可以: 收藏

培训受众:

从事医疗器械及相关行业的工作人员;在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者。

课程收益:

本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点,使您全面掌握有关ISO 13485:2003的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业标准化管理。

培训颁发证书:

考核发证:
严格按照国家认监委规定要求进行培训考核,考试合格者颁发国家认监委认可的ISO 13485:2003医疗器械行业质量管理体系内部审核员资格证书,证书认证认可。

课程大纲:

1、ISO 13485基础知识培训
1.1 ISO与ISO 13485的定义
1.2 企业为什么要实施ISO 13485:2003国际标准?
1.3 ISO 13485:2003是什么?
1.4 建立体系的步骤有哪些?
1.5 ISO的精神(如何做?)
2、ISO 13485标准培训
2.1 YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003标准概况
2.2 八项质量管理原则介绍及其作用与运用
2.3 PDCA模式(戴明环)介绍及其运用
2.4 YY/T 0287-2003标准条款讲解
2.5 YY/T 0287-2003标准重点难点及案例分析
3、内审员审核知识培训
3.1 GB/T 19011-2003介绍及质量体系内部审核总论
3.2审核的定义、审核的类型、审核的特点、审核的基本程序、审核的基本方法

培训师介绍:

 
姜老师
IRCA注册ISO9000&ISO1 4000管理体系审核员
【学 历 】毕业于西安电子科技大学“电子材料及元器件”专业;
【经 历 】上海佩尔泰克工业有限公司(美资)先后提任质量部主管兼综合管理体系主管;上海玉环粘胶制品有限公司任总经理助理;
2002年3月至今从事认证咨询行业,先后提任顾问师、高级培训师、高级顾问师。现任卓翰培训专职咨询师、项目经理;
【专 长 】ISO 9000质量管理体系标准认证咨询、合理化改善、5S整理整顿、QC七大手法运用、ISO 1 4001环境管理体系认证咨询、ISO/TS 169 49管理体系标准认证咨询、OHSAS 18001职业健康与安全管理体系认证咨询。
部分主要辅导实绩:(2002年从事咨询行业,7年咨询经历、100多家企业的辅导实绩)
思华科技(上海)有限公司 ISO9001:2000
恩欣格工程塑料(上海)有限公司 ISO9001:2000
恩信格国际贸易(中国)有限公司 ISO9001:2000
科孚德机电(上海)有限公司 ISO9001:2000
凯勒特燃烧技术工程(上海)有限公司 ISO9001:2000
上海杰开扬医疗器械有限公司 ISO13 485:2003
上海恺杰汽车塑料零部件有限公司 ISO/TS169 49:2002
上海爱培克电子科技 ISO9001/ISO13 485:2003
上海杰德仕食品有限公司 ISO22000:2005
上海丰瑞转向泵有限公司 ISO/TS169 49:2002
苏州弘敏保健器有限公司 ISO13 485:2003
美德彼烹饪设备制造(上海)有限公司 ISO22000:2005
昆山金泰食品有限公司 HACCP-EC-01
上海百康电子元件有限公司 综合管理咨询
上海金润化工物流有限公司 HSE—Health,Safety and Environmental
上海朋鑫建设工程有限公司 ISO9001/ISO1 4001/OHSAS18001
上海适尔实验室设备有限公司 ISO9001/ISO13 485
美莱克轨道车辆技术(上海)有限公司 ISO1 4001:200 4
常州中进医疗器材有限公司 ISO9001/ISO13 485
钜批金属模具(上海)有限公司 ISO9001:2000
上海广禾堂餐饮管理有限公司 ISO9001:2000/ISO22000:2005
凤凰半导体通信(苏州)有限公司 OHSAS18001:1999
迈凯实金属技术(苏州)有限公司 ISO1 4001/OHSAS18001
西门子避雷器(无锡)有限公司 ISO 9001:2000
阿尔卡特高真空技术(上海)有限公司 ISO 9001:2000
超科林半导体(上海)有限公司 ISO 9001:2000
拜尔(中国)有限公司商业服务部ITO ISO 9001:2000
先正达(苏州)作物保护有限公司 ISO 9001:2000
宣普电子(上海)有限公司 ISO 1 4001:200 4
夏普科技(无锡)有限公司 ISO 1 4001:200 4
杭州金色能源科技有限公司 ISO 1 4001:200 4
纽佩斯树脂(苏州)有限公司 ISO9001/ISO1 4001
博格华纳汽车零部件(宁波)有限公司 ISO1 4001:200 4
E+H苏州有限公司 ISO 9001:2000
… …
(所有企业均一次性通过认证,其中10余家为世界500强企业)

本课程名称: ISO13485标准讲解及内审员培训

查看更多:质量管理公开课

iso 内审员培训 相关的最新课程

更多相关搜索

讲师动态评分 与同行相比

授课内容与课纲相符00%

讲师授课水平00%

服务态度00%