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医疗器械质量管理体系

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培训受众:

质量部经理、法规部经理、医疗器械工厂审核员（内审和外审）、执行该标准的相关部门组员
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课程大纲:

】
（理解质量管理原则
■ISO13485：2003 条文分析解说；
■PD CEN ISO/TR 14969:2005 应用原则和 ISO 14971:2009
■ISO 19011:2002 在审核过程中的应用原则
■计划、执行和报告有效的 ISO13485：2003 内审
■理解注册过程

【费用及报名】
1、费用：培训费14294元（含培训费、讲义费）如需食宿，会务组可统一安排,费用自理。
2、

本课程名称： 医疗器械质量管理体系

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