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医疗器械管理系列:FDA QSR 820

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  • 开课时间:2016年04月28日 09:00 周四 查找最新
  • 结束时间:2016年04月29日 17:00 周五
  • 课程时长:12小时
  • 招生进展: 确定开班
  • 开课地点:上海市
  • 授课讲师: 资深讲师
  • 课程编号:303324
  • 课程分类:生产管理
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培训受众:

有意将产品销向美国市场的企业人员,医疗器械管理者,医疗器械企业法务人员,医疗器械内部质量管理人员,医疗器械企业过程策划人员
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医疗器械企业质量工程师,医疗器械企业供应商管理人员,医疗器械企业风险管理人员,医疗器械负责生产、技术人员
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医疗器械法规注册人员,医疗器械企业灭菌包装等特殊过程相关人员,医疗器械企业设计人员,医疗器械企业公司的内外部审核人员,医疗器械销售人员
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课程大纲:


■完成该培训时,学员将能够了解
■美国医疗器械监管体制;
■QSR820质量管理体系的基本内容;
■FDA注册同QSR820之间的关系;
■医疗器械风险管理;
■如何在实际工作中贯彻QSR820,并且和运营管理高效结合;
■QSR820与ISO13485之间的差异,以及如何在ISO13485基础依 QSR820的要求建立体系;
■FDA检查指南。

【费用及报名】
1、费用:培训费5300元(含培训费、讲义费);如需食宿,会务组可统一安排,费用自理。
2、

本课程名称: 医疗器械管理系列:FDA QSR 820

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