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医疗器械质量管理体系(ISO 13485)主任审核员

质量保证
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  • 开课时间:2016年06月23日 09:00 周四 查找最新
  • 结束时间:2016年06月27日 17:00 周一
  • 课程时长:30小时
  • 招生进展: 确定开班
  • 开课地点:深圳市
  • 授课讲师: 专家
  • 课程编号:306228
  • 课程分类:质量管理
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培训受众:

质量部经理;法规部经理;医疗器械工厂审核员(内审和外审);

课程大纲:

费用  人民币14294元/人(含教材、证书、午餐、茶点等费用,包含6%的增值税)
课程说明  
本课程专为医疗器械行业人员而设。学员将全面理解 ISO 13485:2003 质量管理体系的要求并了解 ISO 14971:2009 标准——”风险管理在医疗器械的应用”的相关概念。通过小组活动、审核演练、互动讨论和教练式课程等方式深入理解审核原则和如何应用ISO19011:2002 标准来执行有效的内审。
课程对象
 质量部经理
 法规部经理
 医疗器械工厂审核员(内审和外审)
 执行该标准的相关部门组员

课程大纲:
 理解质量管理原则
 ISO13485:2003 条文分析解说;
 PD CEN ISO/TR 14969:2005 应用原则和 ISO 14971:2009
 ISO 19011:2002 在审核过程中的应用原则
 计划、执行和报告有效的 ISO13485:2003 内审
 理解注册过程

本课程名称: 医疗器械质量管理体系(ISO 13485)主任审核员

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