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培训受众:

从事医疗器械及相关行业的企业的经营领导者、内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术人员、市场营销人员或有志从事ISO13485―CIA的人士等

课程大纲:

【培训特点】
1、公司是一家由国际著名认证机构前主任审核员与中国质量协会高级咨询师、教授等组建的专业从事管理咨询及培训的顾问公司；
2、中国唯一十资格批准咨询机构；
3、中国认证认可协会（CCAA）常务理事单位；
4、深圳甲级写字楼一流办公环境（南山商业文化中心区海岸大厦，被评为深圳市最高档的甲A级商务写字楼之一）；
5、拥有最直接最专业的ISO交流平台（http:///bbs/），提供最贴心的服务。

【课程背景】
由于关系到人类本身的健康和安全，全球对医疗器械行业都有严格的要求。在欧洲市场上，医疗器械生产厂商早已被强制要求通过认证机构的CE认证。市场的压力使国内医疗器械企业深入了解这方面的要求成为迫切的需要。自2000年起，欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485医疗器械质量管理系

培训师介绍：

公司高级讲师:
CRBA国家注册审核员，CNAT高级注册咨询师，高级培训讲师，医疗器械体系审核员/医疗器械技术审核工程师。富有多年医疗行业管理经验，丰富的FDA、CE认证经验和ISO9000 、ISO14000、ISO13485、HACCP、QC080000等企业管理咨询和培训工作经验。
培训特点：
1、结合其丰富的策划经验，素材详实、观点新颖、系统性、操作性特别强。尤其是授课后提问，交流和咨询，在思想方法和操作方法上给人以启迪；使学员或客户听后颇有感触，能达到豁然开朗，举一反三，融会贯通的效果。
2、深入浅出，简单实用。
培训与服务过的知名企业包括：迈瑞医疗电子、广东白马、帕迈迪生物医学、博视医疗保健研究所、广州军区广州总医院药剂科、曼秀雷敦、正大康地、佛山健力宝、广东太阳神、IBM、LG、飞利浦、松下、阿克苏?诺贝尔、神舟电脑、广电集团、康佳集团、创维集团、三一重工、中信银行、华强三洋、中国普天、蓝带啤酒、南玻集团、华能集团漫湾电厂、格力新元、日本住友、同健电子、北方地产、珠江实业、内蒙古伊利实业集团、深圳市福田城市管理局、福田区房屋租赁管理局、华侨城国际酒店管理公司、香港清华同方股份有限公司、中山大学等。

本课程名称： ISO13485医疗器械质量管理体系内审员培训

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