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FDA检查员指导手册CP 7356.002：...

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编号：126274

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资料简介：

对现场报告的要求35背景36执行36目的36策略36对生产企业两年一度的检查（包括重新包装商、合同实验室等）36系统性检查37对原料药及制剂生产的系统性检查计划38质量系统38厂房设施与设备系统38物料系统38生产系统38包装和贴签系统38实验室控制系统39程序管理指导39定义39监督性检查39达标检查40受控状态40药品工艺40药品生产检查41检查41检查活动41总则41检查方法42全面性检查的选择43简略性检查的选择43综合性检查范围43系统性检查范围43质量系统44厂房设施与设备系统44物料系统45
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  • 所属分类： 质量管理 生产管理
  • 下载：2 次 浏览： 58 次
  • 上传者：jeky881
  • 上传时间：2013-08-13

资料关键词

生产 FDA 药品 指导手册 检查 检查程序

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