资料简介：
二○○六年六月
验证－总的原则
验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动
验证是药品生产及质量管理中一个全方位的质量活动它是实施GMP的基础
验证是确立生产运行标准的必要手段
验证－总的原则
验证是一种产品或工艺的质量保证程序的组成部分
质量保证的基本原则可以作为产品生产的目标
原则：1、产品的质量、安全性和功效必须制定出来；2、质量检查或检验不能作为成品的状况
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