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偏差处理的审计

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资料简介:

偏差是指与既定的标准、规定、条件、安全、环境等控制参数不相符的情况,包括药品生产的全过程和各种相关影响因素。偏差在本质上应属于一次性的和非计划性的。偏差处理的审计模版是为了对报告的不符合性事件的调查、评价、控制、责任、文档和解决方法提供指导,保证不符合性问题在产品放行前得到适度的控制,以维护有效的质量追溯,提升产品的知识体系和强化QA的质量参与。
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  • 所属分类: 生产管理
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  • 上传者:LIMINGXI
  • 上传时间:2012-12-07

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