《医疗设备项目管理沙盘实战》

《医疗设备项目管理沙盘实战》
全过程模拟演练与工具应用
主讲：胡芳老师
【课程背景】
在医疗设备企业中，项目类型多样，包括新产品研发、生产线升级、法规认证、质量体系改进等。这些项目通常具有高合规要求、高风险、跨部门协作复杂、供应链依赖性强等特点。技术骨干作为项目核心成员，常面临目标不清、计划脱节、沟通不畅、变更频繁、供应商突发状况等挑战，导致项目延期、成本超支甚至合规风险。
本课程以“理论精讲+高沉浸度沙盘模拟”为核心，通过2天全程沙盘实战，让学员在医疗设备典型项目中经历完整的生命周期，掌握一套标准化、可落地的项目管理流程与工具（融入中国特色的降龙十八掌实战方法和行业对标最佳实践），提升项目成功率与组织执行力。
【课程收益】
知识：系统掌握医疗设备项目从启动到收尾的全流程核心方法论；
技能：熟练应用项目全景画布、集成计划、风险矩阵（含供应商风险）、变更控制等八大工具解决实际问题；
行为：通过沙盘模拟，提升跨部门沟通、风险预判（尤其是技术与供应链端）、团队协作与复盘能力；
成果：每位学员带走出为真实医疗设备项目定制的管理框架与改进行动计划。
【课程收益】
明确项目价值：运用项目画布，定义符合医疗设备法规与市场需求的清晰目标；
制定周密计划：结合WBS与集成计划，构建包含研发、测试、认证、供应商协同等关键任务的项目蓝图；
预判应对风险：识别技术、法规、供应商（如交期、质量） 等风险，制定应对策略，降低项目不确定性；
保障高效执行：建立团队协作机制与沟通规则，提升项目推进效率；
有效控制变更：掌握变更控制流程，评估变更对合规性、成本与进度的影响；
沉淀组织经验：通过结构化复盘，萃取医疗设备项目经验，形成团队知识资产。
【课程对象】
技术骨干、研发工程师、质量工程师、采购、项目经理等。
【课程时长】
2天（6小时/天）
【课程大纲】
Day 1：谋定后动——项目定义与规划
上午场：项目启动与目标锁定
1. 开班导学
破冰互动：学员分享当前医疗设备项目中面临的1个最大挑战（如：法规合规、资源冲突、供应商交付不稳定等）
课程目标与沙盘规则介绍

2. 理论精讲I：定义医疗设备项目价值与战略
核心心法：从“模糊需求”到“清晰目标”，兼顾合规性与创新性
核心工具：《项目全景画布》
价值主张（患者安全、临床价值、市场竞争力）
核心目标与成功标准（SMART原则，含法规指标）
关键干系人识别（研发、质量、法规、生产、临床、采购/供应链）
主要约束条件（范围、时间、成本、质量体系）

3. 沙盘演练I：绘制医疗设备项目蓝图
小组任务：各组选取一个真实项目（如：新型监护设备研发、生产线自动化改造、ISO13485认证项目）
演练产出：完成本组的《项目画布/章程》
讲师指导：引导学员明确项目价值，设定可衡量的成功标准，识别关键干系人 （特别是供应链接口人）。
下午场：周密计划与风险预判
4. 理论精讲II：制定无懈可击的项目计划
核心心法：“计划不是任务列表，是协同作战地图”
核心工具：《工作分解结构（WBS）》与《项目集成计划》
- 任务分解到可管理颗粒度（含设计、测试、验证、认证、供应商管理阶段）
- 建立任务依赖关系（如：供应商交付→原型组装→测试→临床验证→法规提交）
- 识别关键路径与资源分配（研发、测试、法规专员、采购）

5. 沙盘演练II：制定项目集成计划
小组任务：基于上午的项目画布，创建项目的WBS和集成计划图。
演练产出：清晰的项目计划看板，明确关键路径与里程碑 （尤其标出供应商依赖节点）。

6. 理论精讲III：构建风险预警系统
核心心法：变“救火”为“防火”
核心工具：《风险登记册》与《风险矩阵》
- 风险识别与优先级排序（技术风险、法规风险、供应链/供应商风险——如核心部件交期延迟、供应商质量审核不通过等）
- 风险应对四策略（规避、转移、减轻、接受）

7. 沙盘演练III：共建项目风险库
- 小组任务：识别本项目中的关键风险（如：临床数据延迟、法规变更、关键供应商断供），制定应对策略。
- 演练产出：小组的《风险登记册》初版 （必须包含至少一项供应商相关风险及应对策略）。
- 每日总结：各小组分享Day1成果与心得。

Day 2：知行合一——项目执行与收官
上午场：高效执行与沟通协作
1. 回顾与衔接
- 回顾Day1核心成果，衔接Day2执行主题。
2. 理论精讲IV：打造高效执行机制
核心心法：“执行力 = 规则 + 沟通”
核心工具：
- 《团队协作指南》：会议机制、决策规则、冲突升级路径 （明确与供应商的沟通接口与问题升级机制）
- 《5R沟通闭环》：确保信息传递准确、高效（尤其跨部门、内外协作）

3. 沙盘演练IV：制定团队协作公约
小组任务：共创本组的《团队协作指南》。
演练产出：团队签字承诺的协作规则。

4. 情景模拟I：项目进度推进会
模拟场景：项目执行中途，遭遇进度延迟（如：测试失败）或资源冲突（如：关键供应商通知核心部件交期延迟2周）
角色扮演：项目经理、研发骨干、质量经理、采购代表
演练目标：应用协作基本法与5R沟通，解决模拟冲突，推动项目 （演练如何协同内部与驱动外部供应商）。
下午场：管控变更与沉淀经验
5. 理论精讲V：掌控项目变更艺术
核心心法：“拥抱变化，但拒绝混乱”
核心工具：《变更控制流程》与《变更影响评估表》
- 变更请求的提交与评估（尤其关注对法规合规性、供应链的影响）
- 变更决策机制（CCB：变更控制委员会）

6. 沙盘演练V：变更控制决策会
模拟场景：“客户”或“高层”提出一个重大变更请求（如：增加新功能、调整性能指标 ，该变更需要更换核心部件供应商）
小组任务：运用变更控制流程，进行全面影响评估 （重点评估对供应链和技术方案的冲击） 并做出决策建议。
演练产出：一份《变更影响评估报告》。

7. 沙盘收官：项目复盘与经验萃取
核心工具：《项目复盘画布》或《AAR（事后回顾）》
小组任务：对整个沙盘项目进行结构化复盘。
- 哪些做得好？
- 遇到了哪些挑战？（特别是在供应商协同和风险应对方面）
- 如果重来一次，会怎么做？
演练产出：小组复盘结论与关键学习点。

8. 结营仪式与行动规划
成果展示：各小组用5分钟展示最终成果与学习收获。
个人承诺：每位学员制定《课后行动军令状》，明确回归岗位后的3项具体改进行动 （例如：1. 为本项目建立供应商风险备份方案；2. 优化与采购的周会机制；3. 完善WBS中的供应商交付节点）。
讲师总结：强化“项目思维”对个人与组织的价值，重申‘一次把项目做对’对减少延期、提升效率的直接贡献。