医疗器械国内注册高级培训研讨精品课

将至少获得: 系统国内注册策略 最新监管动态情况 临床实施控制要点 注册发补面对窍门 优秀标杆做法建议 国内注册系统方法 注册人员成长技巧

第一部分: 我们面临的挑战
1. 我们面临的挑战
2. 法规特点、最新动态及趋势分析
3. 存在的误区及主要瓶颈
4. 国内注册发补情况
第二部分: 国内注册关键环节分析
1 . 产品规划
2 . 标准制定
3 . 注册检测
4 . 临床实施
5 . 注册资料
6 . 技术审评
7 . 产品变更
第三部分: 法规策略及行业标杆
1. 法规策略如何构建?
2. 行业标杆如何做的?
3. 项目周期管理
4. 产品变更管理
5. 法规变化管理
第四部分: 如何成长成为(培养)高水平的注册人员
1. 法规人员能力素质模型
2. 视野及知识结构
3. 法规人员沟通技巧(内部沟通\外部沟通)
4. 我们去向哪里?
第五部分: 做到以上是否足够？我们还可以做什么?
1. 法规人员修炼及法规策略修炼
2. 有很多事,可以做的更好