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本课程名称： 医疗器械管理系列：FDA QSR 820
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培训受众:
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医疗器械企业质量工程师，医疗器械企业供应商管理人员，医疗器械企业风险管理人员，医疗器械负责生产、技术人员
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医疗器械法规注册人员，医疗器械企业灭菌包装等特殊过程相关人员，医疗器械企业设计人员，医疗器械企业公司的内外部审核人员，医疗器械销售人员
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课程大纲
■完成该培训时，学员将能够了解
■美国医疗器械监管体制；
■QSR820质量管理体系的基本内容；
■FDA注册同QSR820之间的关系；
■医疗器械风险管理；
■如何在实际工作中贯彻QSR820，并且和运营管理高效结合；
■QSR820与ISO13485之间的差异，以及如何在ISO13485基础依 QSR820的要求建立体系；
■FDA检查指南。
【费用及报名】
1、费用：培训费5300元（含培训费、讲义费）；如需食宿，会务组可统一安排,费用自理。
2、
本课程名称： 医疗器械管理系列：FDA QSR 820
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