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药品注册管理办法（DOC 17页）

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第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控规范药品注册行为根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）制定本办法第二条在中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究申请药物临床研究、药品生产或者进口以及进行相关的药品注册检验、监督管理适用本办法第三条药品注册是指依照法定程序对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程包括对申请变更药品批准
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  • 上传者：zhiweih
  • 上传时间：2013-07-03

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药品 注册管理 办法

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