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中药有效成分提取物毒性测试

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资料简介:

在已有的国家中成药标准里处方多为药材但也有不少是以提取物作为处方原料的有些品种的质量标准里同时列出了这些提取物的制法和含量测定方法由于批准时间较早这些含测方法多数为分光光度法在仿制以提取物为原料的中药制剂时或改剂型时申报单位常常认为原质控方法专属性较差往往更改含测方法如改用高效液相色谱法在这里我们想指出在提高标准、更改含测方法的时候应当注意两个问题一是如何保证与已有国家标准药品日服生药量的一致性二是如何正确认识质量标准的提高工作
首先看一个案例:某中成药的质量标准处方中含有“金银花提取物12g”质
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