产品失效模式分析（FMEA）

第一天
第一部分：质量是设计出来的，预防出来的
1.质量的三元定义---顾客满意、低成本和快速响应
2.质量来源于设计
3.设计来源于预防
4.想不到的风险----失效模式影响分析(FMEA)是最好的预防工具
5.解决不了风险----防错法是最好的断根工具
第二部分：失效模式影响分析(FMEA)概述
1.FMEA的定义、起源、分类和时机
1.1不怕一万，只万一
1.2FMEA起源于人类航天梦想
1.3四大FMAE系统FMEA、设计FMEA、过程FMEA和服务FMEA
1.4何时需要FMEA
2.失效模式影响分析(FMEA)策划
2.1高层管理支持
2.2作好培训
2.3选好项目
2.4组建好团队
2.5项目管理
2.6同其它工具一起应用
2.7准备好相关资源
3.FMEA团队工作
3.1谁应该加进团队
3.2团队形成过程
3.3团队工作方法
讨论：你的项目团队准备好吗？
4.确定项目范围
4.1高级流程图SIPOC
4.2功能模式方块图
4.3系统方块图
4.4关系矩阵图
4.5示意图
4.6材料清单和构成
讨论：在哪里研究你的项目？
5.顾客的定义和要求
5.1谁是你的顾客
5.2全面识别顾客的要求
1）QFD正面识别顾客要求
2）FMEA反面识别顾客要求
5.3顾客要求重要性分类
1）评价产品竞争性，寻找卖点
2）平衡客户需求层次分析
--卡诺模型
--VA/VE（价值分析与价值工程）
5.4客户需求的转换
1）关键顾客需求产品特性
2）关键产品特性部件特性
3）关键部件特性过程特性
4）过程特性生产特性
5.5你的顾客满意吗？
现场讨论：
1）顾客是谁？2）顾客要求是什么？3）顾客重点要求？4）顾客需求转换
6.FMEA实施步骤
6.1FMEA准备
6.2填写FMEA分析表
6.3计算风险优先数量（RPN）
6.4采取行动
6.5重新评估RPN
第三部分：设计失效模式和后果分析DFMEA
1.DFMEA前期工作
1.1重新审核项目范围
1.2重新审核团队构成
1.3资料收集（包括法律风险收集）
1.4DFMEA计划
讨论：你的DFMEA准备好了吗？
2.系统图和功能方框图
2.1系统方框图
2.2功能方框图
2.3可靠性方框图
2.4材料成分表
课上练习：画出你的产品上述三个方框图和材料成分表
3.常见潜在失效模式分析
3.1机械类潜在故障模式
3.2电子类潜在故障模式
3.3软件类潜在故障模式
3.4顾客可能误用和滥用潜在故障模式
3.5以住的顾客投诉记录故障模式
3.6以往生产和检验记录故障模式
3.7可靠性结果
3.8与法律不符合
课上练习：初步建立您的产品失效模式库
4.潜在故障模式后果及严重性分析
4.1可能遭受法律的指控和起诉
4.2对最终用户的影响
4.3对相关方的影响
4.4对后一工序的影响和内部顾客影响
4.5严重性等级
1）参考的DFMEA严重度评分等级
2）评分注意事项
4.6故障模式分类
课上练习：你的项目严重度评分标准
5.潜在的故障原因分析和发生概率
5.1指定的故障所有可能的原因
5.2同可靠性有关的故障潜在原因
1）产品使用早期故障的潜在原因
2）正常使用偶发故障的潜在原因
3）磨损期故障的潜在原因
5.3潜在的故障的机理分析
5.4潜在原因发生度
1）参考的DFMEA发生度评分等级
2）评分注意事项
课上练习：你的项目发生度评分标准
第二天
6.现行预防和控制
6.1预防性措施
1）基准研究
2）自动化
3）内外标准
4）防错法
6.2检测性手段
1）设计评审
2）设计验证
3）设计试验
4）可靠性研究
6.3探测度和评分标准
1）参考的DFMEA探测度评分标准
2）评分注意事项
课上练习：你的项目探测度评分标准
7.风险系数和措施
7.1风险应对的优先次序
1）严重度发生度探测度
2）紧盯最高级别的严重度
7.2降低严重度的措施
7.3降低发生度的措施
7.4降低探测度的措施
7.5DFMEA措施的实施和结果评估
8.DFMEA文件的更新和完善
8.1设计验证计划和报告（DVPR）
第四部分：过程失效模式和后果分析PFMEA
1.PFMEA前期输入工作
1.1设计失效模式分析DFMEA
1.2图纸和设计记录
1.3过程清单
1.4C-E矩阵图
1.5内外顾客投诉
1.6质量和可靠性历史
讨论：你的PFMEA准备好了吗？
2.过程流程图和过程能力分析
2.1生产流程图展开
2.2流程IPO图分析
2.3流程人、机、料、法、环和测量分析
2.4过程的短期能力指数CPK和长期能力指数PPK
课上练习：画出你的产品制造过程图
3.制造过程常见潜在故障模式分析
3.1操作者常见的潜在故障模式
3.2设备常见的潜在故障模式
3.3测试常见的潜在故障模式
3.4工作方法常见的潜在故障模式
3.5物料常见的潜在故障模式
3.6以往生产和检验记录故障模式
3.7可靠性结果
课上练习：识别出你的产品生产过程常见的潜在故障模式
4.潜在故障模式后果及严重性分析
4.1对最终用户的影响
4.2对操作者的影响
4.3对设备的影响
4.4对后一工序的影响和内部顾客影响
4.5严重性等级
1）参考的PFMEA严重度评分等级
2）评分注意事项
4.6故障模式分类
课上练习：你的项目严重度评分标准
5.PFMEA潜在的故障原因分析和发生概率
5.1指定的故障所有可能的原因
5.2准确描述故障潜在的原因
5.3潜在原因发生度
1）参考的PFMEA发生度评价准则
2）评分注意事项
课上练习：你的项目PFMEA发生度评分标准
6.现行预防和控制
6.1预防性措施
1）消除故障原因
2）消除故障模式
3）降低发生概率
6.2检测性手段
1）设计评审、验证和试验
2）自动检测
3）防错法
4）目视管理
6.3探测度和评分标准
1）参考的PFMEA探测度评分标准
2）评分注意事项
课上练习：你的项目PFMEA探测度评分标准
7.风险系数和措施
7.1风险应对的优先次序
1）严重度发生度探测度
2）紧盯最高级别的严重度
7.2降低严重度的措施
7.3降低发生度的措施
7.4降低探测度的措施
7.5PFMEA措施的实施和结果评估
8.PFMEA文件的更新和完善