美国医疗器械法规（QSR/510（K）/QSIT）培训

暂无评价

评价课程

开课时间：2019/03/13 09:00 已结束
结束时间：2019/03/15 17:00
开课地点：深圳市
授课讲师：淘课合作讲师
课程编号：393047
课程分类：质量管理
收藏人气：197

你实际购买的价格

付款时最多可用0淘币抵扣0元现金

购买成功后，系统会给用户帐号返回的现金券

淘课价格

￥3700

联系客服购买

课程介绍评价详情(0)

培训受众:

医疗器械企业高中层管理干部、质量工程师、法规工程师、开发工程师等

课程大纲:

培训大纲
* 美国医疗器械规管体系简介
* 医疗器械分类管制
* 法规（21CFR）要求概览
* 基本管理要求（注册、列名、产品标示、回收、上市后的监督与事故通报）
* 质量体系法规（QSR）要求讲解
* 比较QSR和ISO 13485的差异
* 如何准备接受美国FDA查厂
* 如何准备510（K）技术文件

课程对象

医疗器械企业高中层管理干部、质量工程师、法规工程师、开发工程师等

本课程名称： 美国医疗器械法规（QSR/510（K）/QSIT）培训

查看更多：质量管理公开课

上一篇：工厂成本分析与价值分析

下一篇：金属材料的性能与设计—性能、选择、应用全面系统

与 医疗器械 it 上市 质量体系 相关的最新课程

•减法质量保证 ( -QA: S...(2023-10-31 深圳市)

•质量成本控制与质量改进(2023-09-26 苏州市)

同机构课程

·8D问题解决法

美国医疗器械法规（QSR/510（K）/QSIT）培训

培训受众:

课程大纲:

相关内训课

相关公开课

同机构课程

更多相关搜索