你的位置: 首页 > 公开课首页 > 质量管理 > 课程详情

details

医疗器械质量管理体系(ISO 13485:2016)新版内审员

暂无评价   
你实际购买的价格
付款时最多可用0淘币抵扣0元现金
购买成功后,系统会给用户帐号返回的现金券
淘课价格
3498
你还可以: 收藏

培训受众:


? 质量部经理
? 法规部经理
? 企业医疗器械质量管理体系审核人员
? 希望学习医疗器械质量管理体系的专业人士



课程大纲:


(此课程大纲仅供参考,根据现场学员反馈,有部分调整,每个环节皆有案例讲解。)
第一天:
一、 ISO 13485的改版历史,以及ISO 13485:2016和ISO 9001:2015的关系
二、 新版ISO 13485:2016标准的目的,内容和结构
三、 新版ISO 13485:2016的范围、术语和定义
四、 新版ISO 13485:2016第四章
五、 新版ISO 13485:2016第五章
六、 新版ISO 13485:2016第六章
七、 新版ISO 13485:2016第七章 – 关注产品实现过程中的设计控制的变化
八、 新版ISO 13485:2016第八章
第二天:
新版转版安排和准备
审核的目的和原则
审核的策划和准备
审核的实施和报告
如何按照ISO 13485:2016 条款8.2.4 进行内审
如何考虑适用的法律法规要求
案例和考试(考试大约1小时)





蒋老师

●高级讲师

【讲师特色】: 培训强调互动和实战演练 ,注重学习吸收后转化成实际行动的能力


【讲师资质】


海军航空工程学院应用电子专业


中IRCA注册ISO 9001主任审核员


IRCA注册ISO9001讲师


IRCA注册ISO 14001审核员


KiteMark产品认证审核员


IECQ注册QC080000主任审核员


ISO13485高级审核员

【讲师介绍】

蒋先生具有质量管理领域十五年以上的工作经验,其中十余年认证机构服务经验。在质量管理、流程管理、绩效改进、团队管理与沟通、有害物质管理、医疗设备质量管理等方面有丰富的培训和审核经验。因对管理体系要求均有独特的理解,善于结合企业管理实际情况,将各管理体系融会贯通,帮助企业和学员理解管理要求并专化为实际应用。

【授课特点】

在培训过程中十分注重企业和学员的特点和需求,将个人的丰富经验同教学内容有机的结合,注重实践的探索,深入浅出,切合实际,在授课过程中充分使用实际案例,对授课内容进行讲解。培训强调互动和实战演练,使学员在课程中能够在老师的引导下结合工作中的具体事例进行深度分析与思考,注重学习吸收后转化成实际行动的能力。真正提升学员的能力,促进工作绩效的成果。

【专注课程及企业教练服务】

审核系列:《质量管理体系内审员》、《质量管理体系IRCA高级审核员》、《环境管理体系内审员
》、《医疗设备管理内审员
》。

企业管理系列:《质量管理(QM)》、《企业内部控制与风险管理(ERM)

》、《业务流程管理(BPM)》、《有害物质管理》。

【曾服务的知名企业】

※金融业:

华融资产、信达资产、信达证券、工商银行数据中心、农业银行、建设银行、泰康人寿、中信银行、郑州银行、、、

※服务业:

中远物流、中外运物流、大田快递、中国国际航空、百安居、东方航空、四川航空、、、

※制造业:

Bayer、Schneider、理光数码、泰科棕化、思沛机电、富士康、宝钢检修、宝钢运输、宝钢贸易、宝钢国际、宝信软件、夏普办公设备、、、



课程对象
? 质量部经理
? 法规部经理
? 企业医疗器械质量管理体系审核人员
? 希望学习医疗器械质量管理体系的专业人士



本课程名称: 医疗器械质量管理体系(ISO 13485:2016)新版内审员

查看更多:质量管理公开课

医疗器械 质量管理体系 iso 内审员 相关的最新课程
讲师动态评分 与同行相比

授课内容与课纲相符00%

讲师授课水平00%

服务态度00%