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ISO134852016医疗器械质量体系内审员培训

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培训受众:


二、三类医疗器械生产企业;体外诊断试剂类的生产、经营企业;植(介)入类经营企业;一次性使用无菌医疗器械、塑形角膜接触镜经营企业;其他需要培训内审员的企业。



课程大纲:


? ISO13485标准背景介绍;
? ISO13485新旧标准主要变化;
? ISO13485:2016标准的要求和理解要点;
? ISO13485:2016术语及具体条款解读;
? 内部审核方法和审核技巧;
? 案例解读及考试;
? 解答相关问题。





课程对象
二、三类医疗器械生产企业;体外诊断试剂类的生产、经营企业;植(介)入类经营企业;一次性使用无菌医疗器械、塑形角膜接触镜经营企业;其他需要培训内审员的企业。



本课程名称: ISO134852016医疗器械质量体系内审员培训

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