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ISO13485医疗器械质量管理体系内审员培训

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培训受众:


从事医疗器械及相关行业的企业的经营领导者、内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术
人员、市场营销人员或有志从事ISO13485—CIA的人士等。


课程大纲:




医疗器械行业质量管理体系基础
ISO13485质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求
ISO13485在具体企业应用中的特点：
1、文件要求
2、过程控制
医疗器械的指令要求：
1、指令与体系的关系
2、指令与产品标准
针对医疗器械指令要求详细解读
申请
CE
指令需要的手续
申请
CE
标志时应注意的一些问题
获得
CE
标志的一般程序
ISO13485内部审核工作的策划
内部审核技巧
第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题





课程对象
从事医疗器械及相关行业的企业的经营领导者、内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术
人员、市场营销人员或有志从事ISO13485—CIA的人士等。



本课程名称： ISO13485医疗器械质量管理体系内审员培训

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