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培训受众:

医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。

1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质。

ISO13485：2016医疗器械质量管理体系内审员资格证书

ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景；

ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；

ISO13485:2016标准的要求和理解要点；

ISO13485:2016术语及具体条款讲解；

新版标准的转换要求；

医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；

医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；

角色审核、案例练习及考试。

【上课时间】

12课时，共2天。

【培训费用】

共1500元/人，含培训费、内审员证书费、教材资料费，食宿费学员自理。

特别说明：凡报名参加现场班的学员，一律赠送相同主题的专业网络课程。

单独"ISO13485：2016医疗器械质量管理体系内审员"网络课程收费标准：1100元/人。

【报名方法】

向方普管理课程顾问索取电子报名表，填写完毕后发送至office360@163.com即可，开课前3天，我们将向学员发送培训确认函，以最终确定开班事宜。自带 2张 1 寸免冠相片（不分蓝底红底），并提供本人身份证复印件，以便备案及办理证书。

【联系方式】

联系人：叶老师 18820403535（微信）

QQ：909348663

邮箱：office360@163.com

其他内审员课及外审员课程请登录www.iso1978.com了解，如有疑问，请咨询在线客服。