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青岛ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班

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  • 开课时间:2020年06月25日 09:00 周四 已结束
  • 结束时间:2020年06月26日 17:00 周五
  • 开课地点:青岛市
  • 授课讲师: 待定
  • 课程编号:414846
  • 课程分类:质量管理
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培训受众:

医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。

课程收益:

1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质。

培训颁发证书:

学员经培训考核合格者颁发ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员资格证书,并予备案,可电话、网上查询。该证书获所有第三方认证机构认可,权威性强,全国通用。

课程大纲:

ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景;

ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;

ISO13485:2016标准的要求和理解要点;

ISO13485:2016术语及具体条款讲解;

新版标准的转换要求;

医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;

医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;

角色审核、案例练习及考试。

【培训教材】

专用配套教材

  

【我们的师资】

方普管理拥有国内最优秀的体系顾问师和培训师,他们大多具备在大中型企业,特别是欧、美、日、台、港资企任职经历,对体系在各行业的实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。方普管理师资团队坚持“服务即增值”的服务理念,在打造高效的体系的同时,也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。如需了解详细的讲师介绍,请与我们的当地的课程顾问索取。

【上课时间】

12课时,共2天。

【培训费用】

1500元/人,含培训费、内审员证书费、教材资料费,食宿费学员自理。

特别说明:凡报名参加现场班的学员,一律赠送相同主题的专业网络课程。

单独"ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员"网络课程收费标准:1100元/人。

【报名方法】

向方普管理课程顾问索取电子报名表,填写完毕后发送至office360@163.com即可,开课前3天,我们将向学员发送培训确认函,以最终确定开班事宜。自带 2张 1 寸免冠相片(不分蓝底红底),并提供本人身份证复印件,以便备案及办理证书。

【联系方式】

联系人:叶老师 18820403535(微信)

QQ:909348663

邮箱:office360@163.com

其他内审员课及外审员课程请登录www.iso1978.com了解,如有疑问,请咨询在线客服。

 培训地点:山东青岛市南区

本课程名称: 青岛ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班

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