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课程大纲:

课程大纲：一、新版标准概览 1.改版思路与主要变化 2.新版标准之知识管理 3.新版标准之风险管理 4.新版标准之总体把握 5.差异分析与实现路径二、新版条文精讲引言 1．范围 2．规范性引用文件 3．术语和定义 4．组织环境 4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程 产品和过程一致性 产品安全 外包过程 5．领导作用 5.1领导作用和承诺 总则 企业责任 过程效率 过程所有者 以顾客为关注焦点 5.2方针 质量方针的制定 质量方针的沟通 5.3组织的角色、职责和权限 组织的角色、职责和权限-补充 产品要求符合性和纠正措施 6．策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7．支持 7.1资源 总则 人员 基础设施 过程运行环境 监视和测量资源 总则 测量溯源 校准/验证记录 组织的知识 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5形成文件的信息 总则 质量管理体系文件 质量手册 创建与更新 形成文件的信息的控制 8．运行 8.1运行策划和控制 8.2产品和服务的要求 顾客沟通 产品和服务要求的确定 产品和服务要求的评审 产品和服务要求的更改 8.3产品和服务的设计和开发 总则 设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发控制 设计和开发输出 设计和开发更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 总则 控制类型和程度 外部供方的信息 8.5生产和服务提供 生产和服务提供的控制 标识和可追溯性 顾客或外部供方的财产 防护 交付后的活动 更改控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9．绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 总则 顾客满意 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 总则 管理评审输入 管理评审输出 10．改进 10.1总则 10.2不合格和纠正措施 10.3持续改进三、新版标准审核 1．审核的基本理念与要求 2．基于过程方法的增值审核 3．新版标准审核注意事项 4．主要过程审核要点与技巧 5．模拟审核与书面考试