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《新版GSP重点修订内容 》高级研讨班

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培训受众:

各药品经营企业(包括批发企业、零售连锁企业、零售药店)法定代表人、总经理、质量副总、业务副总、质量管理部长;
医药信息化相关软件公司、医药物流集成商、物流设备制造商、第三方医药物流企业、医药电子商务。

课程收益:

* 全面介绍新版GSP内容,准确把握规范精髓思想;
* 适应国家监管政策调整,及早采取正确应对方案;
* 及时了解行业发展趋势,把握医药流通市场先机;
* 强化质量管理体系建设,促进企业专业规范发展。

课程大纲:

1.2012版GSP修订的总体指导思想和原则;
2.2012版GSP修订版重点新理论、关键环节研讨及应对措施指导;
3.2012版GSP修订版关键技术和设备概述及应用指导;
4.对照2012版GSP企业整改、提高的方法与操作;
5.企业质量管理体系重新构建项目分析及指导;
6.企业关键业务流程优化指导及实现方案;
7.企业质量管理文件体系更新升级指导;
8.企业信息系统升级或改版需求诊断及确定;
9.企业GSP内审机制的建立及实施;
10.当前药品经营企业质量管理工作热点理论及实践问题研讨。

培训师介绍:

 
温旭民教授简介

国家食品药品监督管理局GSP首席专家
国家食品药品监督管理局高级研修学院(原培训中心)客座教授
中国医药质量管理协会副会长
湖北省执业药师协会副会长
华中科技大学同济医学院兼职教授
温旭民教授是我国2000版和2012版GSP的主要修订者之一,是2000版《GSP实战教程》、《GSP实施指南》的主要编撰者。
自2000年我国第一版GSP监督实施12年以来,一直为国家食品药品监督管理局历次GSP认证检查员培训班及企业培训班主讲授课,为全国各省、市、自治区食品药品监督管理局GSP检查员培训班及企业培训班主讲授课,授课近十万人次,并对全国数百家医药经营企业开展GSP指导和培训工作。是我国自2000年以来监督实施GSP十多年历程中,对GSP标准最权威的研究者、编修者、推行者,对我国药品流通行业的持续、规范、创新发展做出了突出的贡献!

本课程名称: 《新版GSP重点修订内容 》高级研讨班

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