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本课程名称： 医疗器械过程确认
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培训受众:
课程收益:
掌握过程确认的方法
保持过程确认状态
培训颁发证书:
课程大纲
本课程时长为2天。
降低对产品检验环节的过度依赖，强化对生产过程中的产品质量控制，从而保证质量，同时降低成本，已经逐渐成为广大医疗器械企业高度关注的课题，这就要求企业对每一运作过程进行定义并实施监控。为此ISO 13485、QSR 820等医疗器械质量管理体系也都提出了过程确认的要求。全球协调工作小组（GHTF）还专门编制了过程确认的指南。本课程将详细讲解过程确认的原理以及实现方法，帮助企业运用过程确认的方法提升产品质量，控制医疗器械风险，并满足质量管理体系和适用法规的要求。
培训大纲
什么是过程与过程确认
过程确认的方案
确认的实施
确认状态的保持
审核案例分析
培训师介绍
我们的讲师来自五湖四海的各行各业，风格不尽相同，精彩纷呈，获得了极高的客户满意度与评价，呈“百花齐放”之势：
有些讲师极具有亲和力，擅长循序渐进，授课思路清晰严谨，富有引导性；
有些讲师擅长案例教学，用通俗易懂的语言和形象的案例使学员掌握原本枯燥的内容；
有些讲师擅长互动，通过一些游戏、问答、模拟练习等让学员参与其中，印象深刻，让复杂的问题简单易懂；
有的讲师激情洋溢，特别能感染气氛，使学员产生共鸣；
有些讲师还能用双语甚至多国语言教学，更能从不同角度满足更多学员的需求。
本课程名称： 医疗器械过程确认
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