FDA

授课老师：待定 5300元 12小时 医疗器械管理系列：FDA QSR 820

】 ■完成该培训时，学员将能够了解 ■美国医疗器械监管体制； ■QSR820质量管理体系的基本内容； ■FDA注册同QSR820之间的关系； ■医疗器械风险管理； ■如何在实际工作中贯...

关键字：医疗器械 质量管理体系 风险管理 运营管理

开课计划：

• 上海市 2016-04-28

授课老师：待定 6360元 12小时 FDA检查准备

】 ■FDA 检查流程介绍 ■FDA检查之法规准备 ■FDA检查指南的内容及其解读 ■实战介绍管理子系统 ■实战介绍设计子系统 ■实战介绍纠正与预防子系统 ■实战介绍生产和过程控制...

关键字：设计

开课计划：

• 上海市 2016-04-28

授课老师：待定 2000元 3小时 美国FDA 510(k)与QSR820培训（苏州站）

A、510（k）部分 510（k）课程大纲 FDA医疗器械相关法规 器械安全分级与上市途径 需求提交510（k）的情形 510（k）提交形式 ...

关键字：FDA认证咨询 QSR820咨询 CE认证咨询 医疗器械培训 医疗器械咨询 卓远天成咨询 医疗器械GMP医疗器械注册

开课计划：

• 苏州市 2014-11-13

授课老师：待定 2200元 12小时 符合FDA/EU GMP要求的项目建设及执行高级培训班

1 FDA/EU 项目验证管理 - 法规解读 - 系统设施符合GMP/GXPs - 验证项目管理（确认和验证所需的所有活动及交付介绍）  HVAC  工艺系统确认  工艺自动化...

关键字：FDA EU GMP 项目管理 验证 C Q体系 供应商质量管理

开课计划：

• 上海市 2013-12-04
• 北京市 2013-12-11

授课老师：待定 2200元 6小时 关于举办“符合FDA/EU GMP 要求的项目建设及执行...

1 FDA/EU 项目验证管理 - 法规解读 - 系统设施符合GMP/GXPs - 验证项目管理（确认和验证所需的所有活动及交付介绍）  HVAC  工艺系统确认  工艺自动化及...

关键字：FDA EU GMP验证 体系建立 供应商管理

开课计划：

• 广州市 2013-10-21

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