你的位置: 首页 > 公开课首页 > 质量管理 > 课程详情

details

ISO13485:2016 医疗器械行业质量管理内审员

暂无评价   
  • 开课时间:2019年04月22日 09:00 周一 已结束
  • 结束时间:2019年04月24日 17:00 周三
  • 开课地点:上海市
  • 授课讲师: 淘课讲师
  • 课程编号:333373
  • 课程分类:质量管理
  •  
  • 收藏 人气:1529
你实际购买的价格
付款时最多可用0淘币抵扣0元现金
购买成功后,系统会给用户帐号返回的现金券
淘课价格
3000
你还可以: 收藏

培训受众:

医疗器械行业生产、技术、质量管理、法规注册人员
 医疗器械制造行业从事医用电气设备研发、生产、检测技术等医疗器械监管人员
 其他需要了解人员

课程收益:

由于关系到人类本身的健康和安全,全球对医疗器械行业都有严格的要求。在欧洲市场上,医疗器械生产厂商早已被强制要求通过认证机构的CE认证。市场的压力使国内医疗器械企业深入了解这方面的要求成为迫切的需要。
本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求,有效的进行体系内审工作。

课程大纲:


  • ISO9001: 2015术语和定义

  • ISO90012015过程介绍 & 案例分析

  • 医疗器械术语和定义(新旧版术语的差异)

  • EN ISO13485:2016与医疗器械指令的关系

  • ISO13485:2016& ISO13485:2003主要差异

  • ISO13485:2016在具体企业应用中的特点

  • 文件要求

  • 过程控制

  • 内部审核工作的策划

  • 内部审核技巧

  • 案例分析&分组讨论

  • 内审员考试

培训师介绍:

 
1

本课程名称: ISO13485:2016 医疗器械行业质量管理内审员

查看更多:质量管理公开课

iso 医疗器械 内审员 iso9001 相关的最新课程
讲师动态评分 与同行相比

授课内容与课纲相符00%

讲师授课水平00%

服务态度00%