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药品GMP法规要求意识

质量保证
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  • 开课时间:2016年07月12日 09:00 周二 查找最新
  • 结束时间:2016年07月13日 18:00 周三
  • 课程时长:12小时
  • 招生进展: 确定开班
  • 开课地点:天津市
  • 授课讲师: 待定
  • 课程编号:310853
  • 课程分类:质量管理
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培训受众:

原料药的制造企业
中间体的制造企业
成品药的制造企业
负责药品GMP体系管理或有意学习药品GMP法规标准的人员

课程收益:

了解、掌握世界各国主要药品GMP法规体系
理解、掌握药品GMP体系关键内容及其实施要求
掌握药品GMP体系通用审核方法与技巧  

课程大纲:

世界各国药品GMP体系背景简介

1、欧盟药品GMP法规 
2、美国药品GMP法规 
3、世界卫生组织药品GMP法规等

药品GMP体系关键内容介绍

1、通用法规标准概况 
2、人员与卫生 
3、设施与设备 
4、确认或验证 
5、变更与偏差管理 
6、质量风险管理 
7、内部审计

本课程名称: 药品GMP法规要求意识

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