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ISO 13485内审员培训

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培训受众:

医疗器械行业具有一定质量管理实际经验的技术和质量管理人员

课程收益:

通过本课程的培训以后,学员应掌握YY/T0287idt ISO13485《质量体系医疗器械GB/T19001-ISO9001应用的专用要求》和ISO9001标准的理解和应用,掌握医疗器械行业相关要求及质量体系内部审核的技巧和方法。

培训颁发证书:

获得Intertek颁发的证书

课程大纲:

1、医疗器械行业的标准发展,演变及历史
2、ISO 13485医疗器械-质量管理体系-用于法规要求的讲解和分析
3、ISO 13485 在具体企业应用中的特点
A、文件要求
B、过程控制
4、 医疗器械的指令要求
A、指令与体系的关系。
B、指令与产品标准
5、 ISO 13485 内部审核工作的策划
6、 内部审核技巧

培训师介绍:

 
ISO 13485专职审核员 、IRCA注册QMS审核员, Intertek专职讲师,曾在多家外资认证公司从事审核及培训工作,具有丰富的审核及培训经验

本课程名称: ISO 13485内审员培训

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