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ISO 13485医疗器械质量管理体系内审员

质量保证
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  • 开课时间:2016年06月15日 09:00 周三 查找最新
  • 结束时间:2016年06月17日 18:00 周五
  • 课程时长:18小时
  • 招生进展:
  • 开课地点:烟台市
  • 授课讲师: 待定
  • 课程编号:312706
  • 课程分类:质量管理
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课程编号 城市 培训讲师 上课时间 价格 点击报名
312714 烟台市 待定 2016-12-14 09:00 ¥3500元 点击报名
312713 天津市 待定 2016-12-14 09:00 ¥3500元 点击报名

培训受众:

企业内建立或管理ISO 13485体系之人士
进行内部审核、第二方或第三方审核之人士
加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士

课程收益:

认识质量管理的基本原则
学习ISO 13485质量管理体系相关标准
了解适用医疗器械适用法规的基本要求
了解医疗器械风险管理思路
了解审核技巧和方法,及审核流程控制
了解有效开展审核应注意的问题

课程大纲:

医疗器械适用法规的基本要求
质量管理基本原则理解
ISO 13485:2003标准的诠释
ISO 14971-医疗器械风险管理思路
如何进行持续改进的审核
策划、准备及执行审核
不符合项的判定,审核结果及审核报告的跟进
审核技巧
现场模拟审核
审核案例分析

本课程名称: ISO 13485医疗器械质量管理体系内审员

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