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课程大纲:

1、质量管理体系简介
重点内容：
a) 产生背景
b) 质量管理的基本原则（ISO9000:2005版标准要求）
c) 产品质量的概念
d) 产品抽样检验的要求
2、ISO9001:2008质量管理体系标准讲解
课程内容：
2.1质量管理体系
重点内容：
a) 体系删减的合理性以及ISO9001标准应用的范围
b) 质量管理体系过程管理的总体要求
c) 文件的要求，包括文件与记录的管理、质量手册的编制
2.2管理责任
重点内容：
a) 公司高层的职责包括哪些
b) 如何实施“以顾客为关注焦点”的原则
c) 质量方针的制定与作用
d) 质量目标的制定，包括总目标和各部门的分解目标
e) 各部门质量管理权责的确认
f) 管理者代表的任命与权责的分配
g) 管理评审的作用与开展以及报告的内容
2.3资源管理
重点内容：
a) 人事部门人员培训岗位确认的要求
b) 设施、设备管理维护的要求
c) 生产现场工作环境的控制要求
2.4产品实现
重点内容：
a) 新产品策划的要求，包括新产品质量计划或QC工程图的制定，各类操作说明、产品验收要求的确定
b) 与产品有关要求的确认，包括客户产品要求、产品法规要求的收集、合同订单的评审以及与客户的相关沟通事项要求
c) 产品设计与开发的要求，包括设计策划、设计资料的评审、设计开发过程的评审验证与确认以及涉及到的工程变更管理
d) 采购管理的要求，包括供方的管理、采购订单的管理以及采购产品的验证方式（如进料检验、供方现场评审等）
e) 产品生产过程控制，包括生产过程控制的内容、项目以及工艺确认的方法，生产计划的拟定与跟踪，现场的产品标识与追溯，客户财产的管理要求以及产品的保护防护要求
f) 测量仪器的管理，包括内部自校和委外校验的认定，仪器的维护要求以及仪器失效的管理
2.5测量分析与改进
重点内容：
a) 客户满意测量的方法以及评估
b) 内部审核监控的要求
c) 质量管理体系过程监控的要求，包括通过过程目标监控、内审监控、管理评审监控以及适当的制造过程检验监控
d) 产品监控的要求，包括进料、制造过程中以及成品的检验和抽样的方法要求
e) 不合格品的控制要求，包括不合格品的分类以及相应的控制要求
f) 数据分析的要求，包括质量管理绩效的数据收集与分析，制程能力的分析，产品合格的分析、供方管理绩效分析等
g) 质量管理体系持续改进的方法与内容要求

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